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　　醫(yī)療器械設(shè)計(jì)分為三類，類是有效性的醫(yī)療器械，這類器械一般適用于外部使用，對(duì)安全因素沒有什么影響的，第二類是檢測(cè)類器械，比如體溫計(jì)、血壓計(jì)等，第三類是支撐生命類器械，這類器械對(duì)人體存在一些風(fēng)險(xiǎn)的，設(shè)計(jì)要求是比較高的。醫(yī)療器械設(shè)計(jì)要以患者為中心，簡化程序的步驟等。

 

醫(yī)療器械設(shè)計(jì)分為哪些類別

 

　　1.通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。如手術(shù)器械的大部分、聽診器、醫(yī)用X線膠片、醫(yī)用X線防護(hù)裝置、全自動(dòng)電泳儀、醫(yī)用離心機(jī)、切片機(jī)、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、創(chuàng)可貼、手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、集尿袋等。

 

　　2.對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電診斷儀器、光學(xué)內(nèi)鏡、牙科綜合治療儀、醫(yī)用脫脂棉等。

 

　　3.植入人體，用于支持維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、有創(chuàng)內(nèi)鏡、超聲手術(shù)刀、激光手術(shù)設(shè)備、輸血器、一次性使用輸液器、一次性使用無菌注射器、CT設(shè)備等。這類設(shè)備有的可植入人體，有的用于支持維持生命，對(duì)人體具有潛在的危險(xiǎn)性，無論是在功能，還是在設(shè)計(jì)方面，都有著非常嚴(yán)格的監(jiān)管。

 

 

醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的因素

 

　　1.簡單優(yōu)雅的用戶界面

 

　　具有醫(yī)療器械設(shè)計(jì)和人因工程方面專業(yè)知識(shí)的CDMO商，他們首先會(huì)注意到醫(yī)療器械是否包含了用戶界面或者似乎直觀的使用操作。畢竟，易于操作的產(chǎn)品更能減少錯(cuò)誤并鼓勵(lì)醫(yī)生或患者經(jīng)常使用。

 

　　2.以患者為中心

 

　　在醫(yī)療保健方面，患者正在變?yōu)樵絹碓揭姸嘧R(shí)廣的消費(fèi)者，清楚地了解在護(hù)理期間他們自己的需要應(yīng)該放在重要的位置。有些醫(yī)療器械設(shè)計(jì)者通過把技術(shù)直接應(yīng)用于患者身上的一種方式，優(yōu)先考慮患者的舒適度，把患者放在位。此外，在任何地方、任何時(shí)間都可以提供治療并改變生活，這一開放性的理念影響了越來越多的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)人員。

 

　　3.簡化程序步驟

 

　　在臨床，手術(shù)通常是由團(tuán)隊(duì)進(jìn)行的協(xié)同努力，但一些醫(yī)療器械設(shè)計(jì)則專注于減少手術(shù)過程中需要的人數(shù)，這可以使一臺(tái)手術(shù)或快速手術(shù)做得更加容易或更快捷。提供了更直觀的視線訪問，使得醫(yī)生減少探找和查詢并以更加完善和改進(jìn)的方式來完成手術(shù)。

 

　　4.能對(duì)整體醫(yī)療體系產(chǎn)生影響

 

　　好的設(shè)計(jì)技術(shù)可以降低成本并提高醫(yī)院的效率。隨著醫(yī)療保健在我國改革中的重要地位日益突出，醫(yī)療器械產(chǎn)品被置于預(yù)防并發(fā)癥，縮短住院時(shí)間，節(jié)省醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)支出的位置。如何避免醫(yī)療事故的發(fā)生，確?；颊呓邮苷_的臨床診療，減少并發(fā)癥的發(fā)生成為CDMO商在提供設(shè)計(jì)服務(wù)給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)時(shí)的核心競(jìng)爭(zhēng)。