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　　醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè)，是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，它屬生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)。而且醫(yī)療器械設(shè)計(jì)是指單獨(dú)使用或與人體組合使用的器械、設(shè)備、材料或其他物品是與人們的生命和健康有關(guān)的特殊產(chǎn)品設(shè)計(jì)。它們具有安全性和及時(shí)性的基本質(zhì)量特征，大致可分為三類，而且醫(yī)療器械設(shè)計(jì)必須滿足其安全性和有效性的基本質(zhì)量要求。下面詳細(xì)介紹：

 

 

醫(yī)療器械設(shè)計(jì)屬于什么專業(yè)

 

　　1.醫(yī)療器械設(shè)計(jì)屬于生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)。醫(yī)療器械工程培養(yǎng)學(xué)生具備精密醫(yī)療器械設(shè)計(jì)、研制、開發(fā)和應(yīng)用的綜合能力，具有醫(yī)工結(jié)合、機(jī)電結(jié)合的復(fù)合型特征。

 

　　2.為醫(yī)療器械行業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)及政府醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門輸送精密機(jī)械、電子技術(shù)、光學(xué)、計(jì)算機(jī)應(yīng)用和醫(yī)學(xué)相結(jié)合的高級工程技術(shù)及管理人才。

 

　　3.主要學(xué)習(xí)醫(yī)療器械檢測技術(shù)及其相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)、電子學(xué)、機(jī)械學(xué)、生物學(xué)、計(jì)算機(jī)等的基礎(chǔ)理論知識及醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)原理與檢測方法，接受現(xiàn)代醫(yī)療器械檢測技術(shù)及典型醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的訓(xùn)練。

 

　　4.能從事醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測與評價(jià)、質(zhì)量認(rèn)證，具有扎實(shí)的自然科學(xué)基礎(chǔ)，較好的人文、藝術(shù)和社會科學(xué)基礎(chǔ)及準(zhǔn)確的語言、文字表達(dá)能力。

 

　　醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的特征分類

 

　　1.如手術(shù)器械的大多數(shù)、聽診器、醫(yī)用X射線膠片、醫(yī)用X射線保護(hù)裝置、自動電泳儀器、醫(yī)用離心機(jī)、切片機(jī)、牙科椅？沸騰消毒器、紗布繃帶、創(chuàng)可貼、手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、尿袋等通過常規(guī)的管理就足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

 

　　2. 是應(yīng)控制其安全性和有效性的醫(yī)療產(chǎn)品。

 

　　3.植入人體用于維持生命，對人體有潛在危險(xiǎn)，并且必須嚴(yán)格控制其安全性的醫(yī)療器械。因此，它們在功能和設(shè)計(jì)方面有著非常嚴(yán)格管控。