99久久亚洲精品无码毛片|亚洲va久久久噜噜噜女同|99精品国产热久久婷婷天堂|人妻少妇精品无码专区

　　醫(yī)療器械設(shè)計(jì)通常分為六個(gè)階段。這些是研究和發(fā)現(xiàn)、規(guī)范制定、設(shè)備設(shè)計(jì)、原型制作、迭代和制造過程設(shè)計(jì)。下面是每個(gè)開發(fā)階段詳細(xì)介紹。

 

 

醫(yī)療器械設(shè)計(jì)六個(gè)開發(fā)階段介紹

 

　　1、研究與發(fā)現(xiàn)

 

　　醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的研究和發(fā)現(xiàn)階段著重于確定為設(shè)計(jì)提供參數(shù)的要求?？蛻粜枨蠛退璧脑O(shè)備功能為概念化提供了起點(diǎn)。客戶需求評(píng)估涉及客戶的直接參與。需要考慮的因素包括設(shè)備是否會(huì)與患者接觸，儀器的操作環(huán)境以及儀器的生命周期。即使在這個(gè)初始階段，為了控制成本，也必須考慮制造方法和材料的問題。與流程相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)也必須在此時(shí)進(jìn)行評(píng)估，并傳達(dá)給客戶。確定了總成本和上市時(shí)間。此階段還包括可行性研究。

 

　　2、規(guī)范制定

 

　　一旦完成研究和發(fā)現(xiàn)階段，工程師就可以制定設(shè)備的規(guī)格。這些規(guī)范涵蓋了項(xiàng)目的機(jī)械，電氣和軟件參數(shù)。它們涵蓋了設(shè)備功能，材料要求和限制，操作公差和安全功能等問題。系統(tǒng)工程師為設(shè)備創(chuàng)建定義，包括組件之間的功能和結(jié)構(gòu)關(guān)系。規(guī)范過程中的精確度是避免對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行潛在的昂貴后期修改的關(guān)鍵。

 

　　3、設(shè)備設(shè)計(jì)

 

　　有了適當(dāng)?shù)囊?guī)范，工程師可以開始開發(fā)實(shí)際的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)。機(jī)械工程師負(fù)責(zé)制定設(shè)備的所有物理方面。他們使用傳統(tǒng)的設(shè)計(jì)工具和現(xiàn)代的3D-CAD軟件繪制對(duì)象的形狀和物理特性。選擇符合規(guī)格的原材料，然后將儀器設(shè)計(jì)分成其組成部分。在整個(gè)階段中，工程師始終意識(shí)到他們的設(shè)計(jì)決策將對(duì)制造過程和項(xiàng)目成本產(chǎn)生的影響。

 

　　4、原型制作

 

　　醫(yī)療器械設(shè)計(jì)過程的工程階段完成后，下一步就是創(chuàng)建原型。原型是限量生產(chǎn)的完整設(shè)計(jì)版本。它通常是通過一次性制造過程而不是通過電池制造來生產(chǎn)。3D打印功能使更快，更經(jīng)濟(jì)地生產(chǎn)原型成為可能。

 

　　5、迭代

 

　　通過原型測(cè)試發(fā)現(xiàn)的任何問題或困難都需要重新審視部分設(shè)計(jì)過程。設(shè)計(jì)將返回給機(jī)械，電氣和軟件設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行完善。解決設(shè)計(jì)問題后，將開始另一輪原型設(shè)計(jì)和測(cè)試。重復(fù)此過程，直到醫(yī)療設(shè)備滿足所有規(guī)格并通過驗(yàn)證和確認(rèn)。對(duì)設(shè)計(jì)的這種反復(fù)修改允許在大規(guī)模生產(chǎn)開始之前糾正問題。

 

　　6、制造過程設(shè)計(jì)

 

　　當(dāng)設(shè)備的設(shè)計(jì)和測(cè)試完成并且客戶批準(zhǔn)了最終迭代時(shí)，醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的最后階段需要開發(fā)制造過程。在此階段執(zhí)行的許多決策將在工程階段制定，但是此時(shí)需要設(shè)置制造過程的最終形式。一旦完成，就可以進(jìn)入生產(chǎn)階段。