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　　由于醫(yī)療產(chǎn)品的特殊性，醫(yī)療產(chǎn)品的設(shè)計(jì)不同于其他行業(yè)，它的受眾廣泛，需要考慮用戶、運(yùn)營商和受眾三個(gè)方面，這使得醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)需要更加謹(jǐn)慎。從用戶層面，在產(chǎn)品設(shè)計(jì)上，要保證產(chǎn)品具有易操作、易懂、直觀、簡潔的產(chǎn)品屬性，從受眾層面，要做到傳達(dá)理性、安全的產(chǎn)品風(fēng)格，舒適、嚴(yán)謹(jǐn)和專業(yè)，減輕壓力。那么，醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)怎么考慮人性化。

　　醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)怎么考慮人性化

　　目前，好的醫(yī)療產(chǎn)品和設(shè)備需要呈現(xiàn)出與關(guān)懷相關(guān)、人性化、智能化、情感化的多元化發(fā)展趨勢。市場上越來越多的溫和、簡潔、友好、美觀、舒適的醫(yī)療產(chǎn)品和設(shè)備。在符合人體工學(xué)、傳達(dá)高品質(zhì)、更友好的前提下，色彩應(yīng)用更簡潔干凈，突出產(chǎn)品特點(diǎn)和記憶點(diǎn)。這使得醫(yī)療產(chǎn)品和設(shè)備更具辨識度和吸引力，并可以實(shí)現(xiàn)細(xì)微的產(chǎn)品體驗(yàn)。

　　此外，人性化、情感化的設(shè)計(jì)必然成為醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的一大主流。許多大品牌在醫(yī)療產(chǎn)品和設(shè)備的設(shè)計(jì)中，都在追求符合審美規(guī)則的產(chǎn)品造型、高品質(zhì)的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)則和友好溫和的交互體驗(yàn)規(guī)則等因素。此外，要充分考慮產(chǎn)品的安全性和人性化，減輕用戶和觀眾在CMF和互動中的心理壓力，向患者傳達(dá)舒適安全的積極影響。

　　醫(yī)療產(chǎn)品的造型設(shè)計(jì)除了要符合一般產(chǎn)品造型的美學(xué)法則、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)法則等因素，還要考慮醫(yī)療產(chǎn)品的安全性和人性化。一個(gè)最重要的因素，那就是醫(yī)療產(chǎn)品的造型設(shè)計(jì)必須考慮人的心理影響，醫(yī)療產(chǎn)品造型設(shè)計(jì)的好壞對醫(yī)護(hù)人員和病人的心理影響很大，不正確的造型形態(tài)會增加醫(yī)護(hù)人員和病人的不安和恐懼。對醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)來說，要想從造型上完全消除醫(yī)護(hù)人員和病人對產(chǎn)品的恐懼和厭惡相對較難，但是對大部分醫(yī)護(hù)人員和病人而言，只要在設(shè)計(jì)中注意有關(guān)的心理作用，必然能夠獲得緩解不良反應(yīng)的結(jié)果。

　　傳統(tǒng)的設(shè)備不能只停留在滿足產(chǎn)品功能的基礎(chǔ)上，還需要注意產(chǎn)品品牌的視覺色調(diào)和其他用戶需求。色彩不僅給人很強(qiáng)的視覺沖擊力,而且可以影響和調(diào)節(jié)人的情緒和感受.醫(yī)療產(chǎn)品的設(shè)計(jì)是工業(yè)設(shè)計(jì)中比較特殊的設(shè)計(jì)領(lǐng)域,它除了與人體健康問題有直接的關(guān)系,更是一個(gè)對科學(xué)技術(shù)和藝術(shù)設(shè)計(jì)相結(jié)合的極大考驗(yàn)。

　　醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)的流程是怎樣的

　　1.項(xiàng)目確認(rèn)和批準(zhǔn)

　　通常，工業(yè)設(shè)計(jì)公司在收到客戶對醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)要求后，將發(fā)布項(xiàng)目任務(wù)書，正式建立項(xiàng)目，并開始設(shè)計(jì)和開發(fā)。

　　2.規(guī)劃

　　項(xiàng)目成功立項(xiàng)后，應(yīng)根據(jù)具體設(shè)計(jì)需求組建相應(yīng)的設(shè)計(jì)開發(fā)團(tuán)隊(duì)，建立設(shè)計(jì)開發(fā)程序，并對醫(yī)療設(shè)備的功能、外觀、結(jié)構(gòu)、材料、工藝和生產(chǎn)技術(shù)提出設(shè)想。

　　3.輸入內(nèi)容

　　在市場調(diào)研的基礎(chǔ)上，根據(jù)需求提出產(chǎn)品功能、性能、安全要求和風(fēng)險(xiǎn)管理要求，改進(jìn)產(chǎn)品的預(yù)期用途、性能、功效和使用要求，對人員的安全可靠性、適用材料、使用壽命等方面的要求進(jìn)行評審和確認(rèn)，并在批準(zhǔn)后形成相應(yīng)的文件。

　　4.輸出

　　設(shè)計(jì)輸出應(yīng)首先滿足設(shè)計(jì)輸入的內(nèi)容，提供所需材料、零部件的技術(shù)要求或驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，并提供產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品圖紙、零件清單、生產(chǎn)工藝、工藝流程、生產(chǎn)設(shè)備、原型、檢驗(yàn)程序和方法、包裝和包裝標(biāo)記，并做好設(shè)計(jì)和開發(fā)記錄。

　　5.審查

　　評審是一項(xiàng)系統(tǒng)性活動，旨在確保設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果的適宜性和有效性，以及是否實(shí)現(xiàn)了規(guī)定的目標(biāo)。其目的是評估設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的結(jié)果是否滿足設(shè)計(jì)要求，是否滿足法律法規(guī)的要求，找出存在的問題，提出解決問題的措施，并在早期階段避免產(chǎn)品不合格。

　　6.驗(yàn)證

　　為確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入要求，應(yīng)根據(jù)規(guī)劃安排對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證方法包括：設(shè)計(jì)和驗(yàn)證不同的設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)或要求;與類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較;進(jìn)行原型測試和演示;檢查樣機(jī);請第三方進(jìn)行測試;文件審查等。

　　7.確認(rèn)

　　為了確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的適用要求或已知的預(yù)期使用要求，應(yīng)根據(jù)規(guī)劃安排確認(rèn)醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)。這包括臨床評估、模擬比較評估、績效評估等。此外，如有必要，還需要進(jìn)行設(shè)計(jì)變更和變更審查，并明確提出變更的原因、要求、標(biāo)準(zhǔn)等。還需要審查變更的內(nèi)容。