
文章來源: 發(fā)布時間:2020-01-14 13:20:57 瀏覽次數:{dede:field.click/}
二類醫(yī)療器械是指對安全性、有效性的要求都較高的醫(yī)療設備,這些儀器一般是檢測儀器、手術儀器等等,這些儀器的設計使用都會對檢測結果、使用過程、以及手術產生影響,那么二類的醫(yī)療器械都有哪些呢?
二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
1、基礎外科手術器械顯微外科手術器械。
2、神經外科手術器械眼科手術器械。
3、耳鼻喉科手術器械口腔科手術器械。
4、胸腔心血管外科手術器械 腹部外科手術器械。
5、泌尿肛腸外科手術器械矯形外科(骨科)手術器械。
6、婦產科用手術器械計劃生育手術器械。
7、注射穿刺器械燒傷(整形)科手術器械。
8、普通診察器械醫(yī)用電子儀器設備。
9、醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備、醫(yī)用超聲儀器及有關設備。
10、醫(yī)用激光儀器設備、醫(yī)用高頻儀器設備。
11、物理治療及康復設備中醫(yī)器械。
12、醫(yī)用磁共振設備醫(yī)用X射線設備。
13、醫(yī)用X射線附屬設備及部件、醫(yī)用高能射線設備。
14、醫(yī)用核素設備醫(yī)用射線防護用品、裝置。
15、臨床檢驗分析儀器醫(yī)用化驗和基礎設備器具。
16、體外循環(huán)及血液處理設備植入材料和人工器官。
17、手術室、急救室、診療室設備及器具口腔科設備及器具。
18、病房護理設備及器具、消毒和滅菌設備及器具。
19、醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具口腔科材料。
20、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料醫(yī)用縫合材料及粘合劑。
21、醫(yī)用高分子材料及制品軟件。
22、介入器材。