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　　三類醫(yī)療器械是要求的醫(yī)療器械，危險(xiǎn)性極高，有些三類醫(yī)療器械甚至?xí)?duì)人體造成傷害，無論是醫(yī)療器械制造廠家在進(jìn)行設(shè)計(jì)制造的過程還是醫(yī)院醫(yī)生在使用的過程都需要嚴(yán)格的進(jìn)行把控，三類醫(yī)療器械都有哪些呢？

 

 

　　三類醫(yī)療器械是別的醫(yī)療器械，也是嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

 

　　1、植入式心臟起搏器。

 

　　2、體外震波碎石機(jī)。

 

　　3、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)。

 

　　4、創(chuàng)內(nèi)窺鏡。

 

　　5、超聲手術(shù)刀。

 

　　6、彩色超聲成像設(shè)備。

 

　　8、CT設(shè)備。

 

　　9、一次性使用無菌注射器。

 

　　10、一次性使用輸液器。

 

　　11、一次性使用輸血器。

 

　　12、一次性使用麻醉穿刺包。

 

　　13、一次性使用靜脈輸液針。

 

　　14、一次性使用無菌注射針。

 

　　15、一次性使用塑料血袋。

 

　　16、一次性使用采血器。

 

　　17、一次性使用滴定管式輸液器。

 

　　18、外科植入物關(guān)節(jié)假體（一次性使用無菌醫(yī)療器械、助聽器、隱形眼鏡及護(hù)理用液、體外診斷試劑、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外）等。

 

　　19、6804眼科手術(shù)器械。

 

　　20、6807胸腔心血管外科手術(shù)器械。

 

　　21、6815注射穿刺器械。

 

　　22、6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備。

 

　　23、6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備。

 

　　24、6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備。

 

　　25、6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備。

 

　　26、6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備。

 

　　27、6826物理治療設(shè)備。

 

　　28、6828醫(yī)用磁共振設(shè)備。

 

　　29、6830醫(yī)用X射線設(shè)備。

 

　　30、6832醫(yī)用高能射線設(shè)備。

 

　　31、6833醫(yī)用核素設(shè)備。

 

　　32、6834醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置。

 

　　33、6840臨床檢驗(yàn)分析儀器體外診斷試劑。

 

　　34、6845休外循環(huán)及血液處理設(shè)備。

 

　　35、6846植入材料和人工器宜。

 

　　36、6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具。

 

　　37、6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具。

 

　　38、6863口腔科材料。

 

　　39、6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及輔料。

 

　　40、6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑。

 

　　41、5866醫(yī)川高分子材料及制品。

 

　　42、6870軟件一次性無菌：6815、6866。

 

　　43、體外診斷試劑：6840。