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二類醫(yī)療器械都有哪些

二類醫(yī)療器械是指對安全性、有效性的要求都較高的醫(yī)療設(shè)備，這些儀器一般是檢測儀器、手術(shù)儀器等等，這些儀器的設(shè)計使用都會對檢測結(jié)果、使用過程、以及手術(shù)產(chǎn)生影響，那么二...

醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)流程介紹

醫(yī)療器械都是高要求的高精密的儀器，在進(jìn)行新型的醫(yī)療器械的開發(fā)時都需要進(jìn)行反復(fù)的設(shè)計、實(shí)驗(yàn)、調(diào)試、試用、改進(jìn)等等，只有這樣才能確保醫(yī)療儀器的安全無誤，避免出現(xiàn)醫(yī)療事...

三類醫(yī)療器械都有哪些

三類醫(yī)療器械是要求的醫(yī)療器械，危險性極高，有些三類醫(yī)療器械甚至?xí)θ梭w造成傷害，無論是醫(yī)療器械制造廠家在進(jìn)行設(shè)計制造的過程還是醫(yī)院醫(yī)生在使用的過程都需要嚴(yán)格的...

醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)文件需要年度評審

醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)文件需要年度評審內(nèi)容有很多，如設(shè)計和開發(fā)策劃是否完整、合理可行、設(shè)計和輸入的完整性、正確性、設(shè)計是否滿足所有規(guī)定的產(chǎn)品要求、輸入是否足以完成設(shè)計和...

醫(yī)療電子產(chǎn)品設(shè)計要求

醫(yī)療電子產(chǎn)品在進(jìn)行設(shè)計時產(chǎn)品應(yīng)該符合工業(yè)設(shè)計的要求、符合醫(yī)學(xué)及通用國家標(biāo)準(zhǔn)、符合機(jī)械系統(tǒng)設(shè)計的要求提取方法等方面的要求。...

醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計趨勢

醫(yī)療產(chǎn)品在經(jīng)過不斷的升級換代與發(fā)展優(yōu)化后，有要求的不僅僅再是精準(zhǔn)度、實(shí)用性，也對外形的設(shè)計、智能化等方面有了一定的要求，所以醫(yī)療產(chǎn)品的未來發(fā)展趨勢不在只是精準(zhǔn)性。...